Strefa eksperta
Standardy jakości GMP – co to oznacza?
Żyjemy coraz szybciej. Nasze kalendarze uginają się od starannie zaplanowanych spotkań i obowiązków. Brak czasu i stres sprawiają, że nie zawsze należytą uwagę przykładamy do odżywiania. Często jemy coś na szybko, nie zastanawiając się, czy na pewno dostarczamy organizmowi wszystkiego, co mu potrzeba.
Coraz chętniej sięgamy po suplementy diety. Na rynku dostępne są preparaty opracowywane dla sportowców, seniorów, suplementy diety dla kobiet w ciąży, kobiet planujących ciążę, mam karmiących piersią i inne. To dobry pomysł na wsparcie w uzupełnieniu diety o niezbędne składniki odżywcze, pod warunkiem, że są odpowiednio skomponowane i bezpieczne. Dlatego przy wyborze preparatu warto zwrócić szczególną uwagę w jakich warunkach został wyprodukowany.
Suplementy wytwarzane w standardach jakości GMP
Dobrej jakości suplementy diety dla kobiet w ciąży i preparaty dla innych grup osób mogą być oznaczone, że zostały wytworzone w standardach jakości GMP. Skrót ten pochodzi od nazwy Good Manufacturing Practice, co oznacza dobrą praktykę produkcyjną. Certyfikat GMP przyznaje się zakładom, wytwarzającym produkty lecznicze, które poddawane są szczególnej kontroli na wszystkich etapach, począwszy od procesu weryfikacji jakości składników i sposobu ich przechowywania, przez etap wytwarzania, pakowania aż po moment dystrybucji.
Produkty, które są produkowane w zakładach farmaceutycznych posiadających certyfikat GMP, są preparatami wysokiej jakości, wytwarzane ze sprawdzonych pod względem jakości składników, w odpowiednich warunkach, zgodnie z procedurą oraz ich skład jest zgodny z deklaracją producenta. Przebieg produkcji jest udokumentowany w raportach, a produkty końcowe badane na zgodność ze specyfikacją. Przyjrzyjmy się bardziej szczegółowo – dlaczego certyfikat ten jest tak istotny?
Co wpływa na jakość suplementów diety?
Pierwszym krokiem do wytworzenia bezpiecznego preparatu jest dobór jego składników – powinny być najwyższej jakości. Kolejnymi elementami są zachowywanie wysokiej higieny maszyn, urządzeń oraz wśród personelu. Wszelkie normy mycia oraz dezynfekcji powinny być ściśle przestrzegane, podobnie jak technologia produkcji. Znaczenie ma również otoczenie, czyli stan budynku oraz warunki magazynowania (od surowców, po gotowy produkt).
Aby zakład farmaceutyczny otrzymał certyfikat GMP, określone warunki powinny być rygorystycznie spełniane. Jeżeli któryś element produkcji zawiedzie i przestanie być zgodny z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej, taki certyfikat można utracić.
Jak uzyskać certyfikat GMP?
W Polsce certyfikat GMP wydawany jest zakładom farmaceutycznym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF). Suplementy diety wytwarzane w standardach jakości GMP są więc produkowane w firmach farmaceutycznych, jak np. cenione suplementy diety Pregna dla kobiet przygotowujących się do ciąży, w ciąży i karmiących piersią/po porodzie. Produkty weryfikowane są pod względem zawartości substancji czynnych, alergenów, czystości mikrobiologicznej, pochodzenia surowców i spełniają wszystkie wyżej wymienione standardy, aby były jak najwyższej jakości.
CIEKAWOSTKA
W celu uzyskania certyfikatu Dobrej Praktyki Produkcyjnej należy złożyć wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) o przeprowadzenie inspekcji. Po dostarczeniu wszystkich dokumentów uzyskuje się informację o terminie inspekcji oraz jej kosztach. Certyfikat GMP lub informację o odmowie jego przyznania uzyskuje się w ciągu 90 dni od przeprowadzenia inspekcji.
Czytaj więcej
-
Dlaczego warto wykonywać ćwiczenia w ciąży?
-
Ćwiczenia oddechowe w ciąży – jak się przygotować do porodu?
-
Pozycje wertykalne podczas porodu
